2019-nCoV IgM/IgG-antilichaamtestkit (colloïdaal goudmethode)
Toepassingsscenario's
Deze kit is geschikt voor de aanvullende diagnose van 2019-nCoV (COVID-19).
De klinische diagnose en behandeling van patiënten moeten worden overwogen in combinatie met hun symptomen/tekenen, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en reacties op de behandeling.
Voordelen
Voordeel
IgM en IgG bevonden zich op dezelfde kaart
Detectie van twee antilichamen tegelijkertijd, wat kan wijzen op het bestaan van een infectie of een eerdere infectie, verbetert de detectienauwkeurigheid.
Hoge specificiteit
de door ELISA gedetecteerde OD-waarde was ongeveer 0,9-1,1.Er was geen kruisreactie tussen de kit en 96 pathogenen.
Gemakkelijk te bedienen
De bediening is eenvoudig, er is geen instrumentdetectie nodig, de resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen.
Belangrijk hulpdiagnoseschema
Als belangrijk aanvullend diagnostisch schema voor de detectie van 2019-nCoV (COVID-19) is het geschikt voor detectie na 7 dagen symptomen.
Prestatie
IgG
Gevoeligheid: 88,68% (76,97~95,73%)
Specificiteit: 100%（95%CI: 95,85~100%）
Totaal consistent: 95,71% (95%CI: 90,91~98,41%)
IgM
Gevoeligheid: 88,17% (79,82~93,94%)
Specificiteit: 98,34% (95,81~99,55%)
Totaal consistent: 95,51% (95%CI: 92,70~97,46%)
Componenten
| Componenten | Laadhoeveelheid (specificatie) | ||
| 1 test/kit | 20 testen/kit | 50 testen/kit | |
| Testkaart | 1 st | 20 stuks | 50 stuks |
| Monster verdunningsmiddel | 1 buis (0,2 ml) | 1 fles (2 ml/fles) | 1 fles (6 ml/fles) |
Test procedure
1. Bloedmonsterafname.
2. Laad 10 μL met een pipet in het monsterputje van de testkaart.
3. Voeg 2 druppels (ongeveer 80 μl) monsterverdunningsmiddel toe aan de monsterhouder van de testkaart.
4. Lees de chromogene resultaten in de detectiezone tussen 15 en 20 minuten om een goede testprestatie te garanderen.
Interpretatie van resultaat
Analytische specificiteit
Deze testkit kan worden gebruikt om specifiek het 2019-nCoV-, influenza A-virus (2009 H1N1,H1N1,H3N2,H5N1, H7N9) en het influenza B-virus (Yamagata, Victoria) te detecteren.
Productspecificatie
IgM/IgG-antilichaamtestkit (colloïdaal goudmethode)
50T
