2019-nCoV S-RBD neutraliserende antilichaamtestkit (colloïdaal goudmethode)
Invoering
Momenteel worden alle kandidaat-vaccins van 2019-nCoV in klinische ontwikkeling toegediend via intramusculaire injectie.Intramusculaire of intradermale vaccinatie kan leiden tot sterke inductie van serum-IgG
Er zijn momenteel meer dan 180 vaccinkandidaten, gebaseerd op verschillende platforms, in ontwikkeling tegen 2019-nCoV.
Het S-eiwit is het belangrijkste doelwit van neutraliserende antilichamen;
Veel van deze neutraliserende antilichamen richten zich op de RBD van het S-eiwit.
Hoe de efficiëntie van het 2019-nCoV-vaccin te beoordelen? --- Neutraliserende antilichaamtestkit
Voordeel
Testen vóór het vaccin
Vóór vaccinatie kunnen kandidaten het neutraliserende antilichaam van RBD detecteren om te bepalen of vaccinatie noodzakelijk is;
De meeste vaccins zijn gedekt
Het kan neutraliserende antilichamen detecteren die door de meeste vaccins op de markt worden geproduceerd;
Snel en handig
De bediening is eenvoudig, er is geen instrumentdetectie nodig, de resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen.
Identificatiefunctie
Het kan onderscheid maken tussen het neutraliserende antilichaam van 2019-nCoV geproduceerd door het 2019-nCoV-vaccin of het antilichaam geproduceerd door 2019-nCoV-infectie voor een bepaald soort vaccins, zoals het virale vectorvaccin (niet-replicerend), het RNA-basisvaccin en het eiwitsubeenheidvaccin ;
Volbloedtest
Volbloedonderzoek maakt de operatie handiger;
Toepassingsgebied
Pre-vaccinatie
Vaststellen of zij besmet zijn met het nieuwe coronavirus en of zij nog gevaccineerd moeten worden;
Vaccinatie periode
Bepalen of effectief nieuw neutraliserend antilichaam wordt geproduceerd;
Laat stadium van inenting
Afhankelijk van het epidemische gebied van 2019-nCoV wordt voorgesteld om het bestaan van 2019-nCoV-neutraliserende antilichamen regelmatig elke drie maanden te detecteren.
Componenten
| Componenten | Hoofdingrediënten | Laadhoeveelheid (specificatie) | ||
| 1 T/kit | 20 T/set | 50 T/set | ||
| Testkaart | Teststrip met colloïdaal goud gelabeld anti-humaan IgG antilichaam, colloïdaal goud gelabeld anti-kip IgY antilichaam, 2019-nCoV S-RBD recombinant eiwit, kip IgY antilichaam | 1 st | 20 stuks | 50 stuks |
| Monster verdunningsmiddel | 0,01 M fosfaatbufferoplossing, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Prestatie
| Hecin-reagens | Klinische serumvirusneutralisatietest | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | Positief | 84 | 9 |
| Negatief | Negatief | 8 | 198 |
| Totaal | Totaal | 92 | 207 |
| Klinische gevoeligheid | Klinische gevoeligheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
| Klinische specificiteit | Klinische specificiteit | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
| Nauwkeurigheid | Nauwkeurigheid | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) | |
Hecin-reagens Prestaties ten opzichte van de vergelijkingsmethode op serum-/plasmaspecimens.
| Hecin-reagens | Klinische serumvirusneutralisatietest | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | 84 | 8 | 92 |
| Negatief | 8 | 199 | 207 |
| Totaal | 92 | 207 | 299 |
| Klinische gevoeligheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
| Klinische specificiteit | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
| Nauwkeurigheid | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) | ||
Hecin-reagens Prestaties tegen vergelijkingsmethode op volbloedspecimens.
Test procedure
Registratie certificaat
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
