2019-nCoV S-RBD neutraliserende antilichaamtestkit (colloïdaal goudmethode)
Invoering
Op dit moment worden alle kandidaat-vaccins van 2019-nCoV in klinische ontwikkeling toegediend via intramusculaire injectie.Intramusculaire of intradermale vaccinatie kan leiden tot sterke inductie van serum IgG
Meer dan 180 vaccinkandidaten, gebaseerd op verschillende platforms, zijn momenteel in ontwikkeling tegen 2019-nCoV.
Het S-eiwit is het belangrijkste doelwit van neutraliserende antilichamen;
Veel van deze neutraliserende antilichamen richten zich op het RBD van S-eiwit.
Hoe de efficiëntie van het 2019-nCoV-vaccin te beoordelen？--- Neutraliserende antilichaamtestkit
Voordeel
Pre-vaccinatie testen
Vóór vaccinatie kunnen kandidaten het neutraliserende antilichaam van RBD detecteren om te bepalen of vaccinatie noodzakelijk is;
De meeste vaccins zijn gedekt
Het kan neutraliserende antilichamen detecteren die door de meeste vaccins op de markt worden geproduceerd;
Snel en handig
De bediening is eenvoudig, er is geen instrumentdetectie nodig, de resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen.
Identificatie functie:
Het kan onderscheid maken tussen het neutraliserende antilichaam van 2019-nCoV geproduceerd door 2019-nCoV-vaccin of het antilichaam geproduceerd door 2019-nCoV-infectie voor een bepaald soort vaccins, zoals virale vector (niet-replicerende) vaccin, RNA-basisvaccin en eiwitsubeenheidvaccin ;
Volbloed test
Volbloedonderzoek maakt de operatie gemakkelijker;
Toepassingsgebied
Pre-vaccinatie
Bepaal of ze besmet zijn met het nieuwe coronavirus en of ze nog gevaccineerd moeten worden;
Vaccinatieperiode
Bepaal of effectief nieuw neutraliserend antilichaam wordt geproduceerd;
Laat stadium van inenting
Volgens het epidemische gebied van 2019-nCoV wordt voorgesteld om de aanwezigheid van neutraliserend antilichaam 2019-nCoV regelmatig om de drie maanden te detecteren.
Componenten
| Componenten | Hoofdingrediënten | Laadhoeveelheid (specificatie) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Testkaart | Teststrip met colloïdaal goud gelabeld anti-humaan IgG antilichaam, colloïdaal goud gelabeld anti-chicken IgY antilichaam, 2019-nCoV S-RBD recombinant eiwit, Chicken IgY antilichaam | 1 stuk | 20 stuks | 50 stuks |
| Monster verdunningsmiddel | 0,01 M fosfaatbufferoplossing, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Prestatie
| Hecine-reagens | Klinische serumvirusneutralisatietest | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | Positief | 84 | 9 |
| Negatief | Negatief | 8 | 198 |
| Totaal | Totaal | 92 | 207 |
| Klinische gevoeligheid | Klinische gevoeligheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%96,17%) | |
| Klinische specificiteit | Klinische specificiteit | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%97,99%) | |
| Nauwkeurigheid | Nauwkeurigheid | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%96,65%) | |
Hecin-reagens Prestaties ten opzichte van de vergelijkingsmethode op serum-/plasmamonsters.
| Hecine-reagens | Klinische serumvirusneutralisatietest | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | 84 | 8 | 92 |
| Negatief | 8 | 199 | 207 |
| Totaal | 92 | 207 | 299 |
| Klinische gevoeligheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%96,17%) | ||
| Klinische specificiteit | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%98,32%) | ||
| Nauwkeurigheid | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%96,91%) | ||
Hecin-reagens Prestaties ten opzichte van de vergelijkingsmethode op volbloedmonsters.
Test procedure
Registratie certificaat
JT08-1T
JT08- 5T
JT08-50T
